ＭＰＮ法测定医疗保健产品生物负载的探讨

ＭＰＮ法测定医疗保健产品生物负载的探讨 

孔 林^１ 曹相辉^１ 何 亮^２ 林开爵^１ 

（１中金辐照股份有限公司技术检测中心，广东 深圳 ５１８０００；２深圳市金鹏源辐照技术有限公司，广东 深圳 ５１８０００）

摘 要：本文从医疗保健产品微生物检测的实际需要出发，详细介绍了生物负载 ＭＰＮ法测定的应用进展、使用前提、方法实施及验证。最后总 结了 ＭＰＮ法的结果计算公式，并讨论了结果计算中的一些特殊情况，可为生物负载检测提供参考。

关键词：医疗保健产品；ＭＰＮ法；生物负载；方法验证