环氧乙烷灭菌设备物理参数校准及结果分析

环氧乙烷灭菌设备物理参数校准及结果分析 

任小虎１ 贾云娇２ 蓝 卉３ 王贵喜４

（１．大同市综合检验检测中心，山西 大同 ０３７０００；２．北京林电伟业电子技术有限公司，北京 １０００９７； ３．丽水市质量检验检测研究院，浙江 丽水 ３２３０００；４．张家口市计量测试所，河北 张家口 ０７５０００） 

摘 要：环氧乙烷灭菌设备是一种利用环氧乙烷气体进行灭菌的设备，因环氧乙烷灭菌效果良好而广泛应用于医疗器械的灭菌。为了保证灭 菌效果，对环氧乙烷灭菌过程的监测和评价显得尤为重要。本文依据 ＪＪＦ（鄂）６８－２０２０《环氧乙烷灭菌设备校准规范》，采用具有防爆功能的 温度、湿度、压力记录器对环氧乙烷灭菌设备物理参数进行了校准，并对充入环氧乙烷和氮气的两种校准条件的结果进行对比分析。结果显 示，采用氮气等惰性气体进行环氧乙烷替代，可以进一步提高环氧乙烷灭菌设备校准的安全性，避免计量人员受到环氧乙烷气体的毒性危害， 具有可行性。采用物理检测对环氧乙烷设备的温度、相对湿度和压力的物理参数进行校准，成本低廉并有助于发现设备本身存在的故障和问题。 

关键词：环氧乙烷灭菌设备；校准；温度；相对湿度；压力 

中图分类号：ＴＨ７８８ 文献标识码：Ａ 国家标准学科分类代码：４６０４０３０ 

ＤＯＩ：１０．１５９８８／ｊ．ｃｎｋｉ．１００４－６９４１．２０２１．１２．０１６