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2021年第12期

环氧乙烷灭菌设备物理参数校准及结果分析

国家标准学科分类代码:无 | 中图分类号:1 | 文献标识码: | DOI:
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环氧乙烷灭菌设备物理参数校准及结果分析 

任小虎贾云娇蓝 卉王贵喜

1.大同市综合检验检测中心,山西 大同 0370002.北京林电伟业电子技术有限公司,北京 1000973.丽水市质量检验检测研究院,浙江 丽水 3230004.张家口市计量测试所,河北 张家口 075000) 

摘 要:环氧乙烷灭菌设备是一种利用环氧乙烷气体进行灭菌的设备,因环氧乙烷灭菌效果良好而广泛应用于医疗器械的灭菌。为了保证灭 菌效果,对环氧乙烷灭菌过程的监测和评价显得尤为重要。本文依据 JJF(鄂)68-2020《环氧乙烷灭菌设备校准规范》,采用具有防爆功能的 温度、湿度、压力记录器对环氧乙烷灭菌设备物理参数进行了校准,并对充入环氧乙烷和氮气的两种校准条件的结果进行对比分析。结果显 示,采用氮气等惰性气体进行环氧乙烷替代,可以进一步提高环氧乙烷灭菌设备校准的安全性,避免计量人员受到环氧乙烷气体的毒性危害, 具有可行性。采用物理检测对环氧乙烷设备的温度、相对湿度和压力的物理参数进行校准,成本低廉并有助于发现设备本身存在的故障和问题。 

关键词:环氧乙烷灭菌设备;校准;温度;相对湿度;压力 

中图分类号:TH788 文献标识码:国家标准学科分类代码:4604030 

DOI10.15988/j.cnki.1004-6941.2021.12.016

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